Alerta Cofepris sobre falsificación de Saizen, hormona del crecimiento
Carlos Guzmán | Corresponsal CDMX.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta este miércoles sobre la falsificación de dos presentaciones del medicamento Saizen, una hormona de crecimiento: Saizen 12 mg/1,5 mL (somatropina) y Saizen 20 mg (somatropina).
La dependencia informó que la alerta se originó tras un análisis de Merck Biopharma Distribution, que reveló que el producto Saizen 12 mg/1,5 mL (somatropina), con lote AU029639 y fecha de caducidad 08/2024, no es fabricado ni distribuido por la empresa. Además, se detectaron textos en un idioma diferente al español y la falta de registro sanitario en este producto irregular.
En el caso de Saizen (somatropina) 20 mg, con los lotes BA054637 y Ba054637, se encontraron irregularidades como la ausencia de sellos de seguridad y textos en un idioma distinto al español. El uso de estos lotes presenta riesgos para la salud, ya que se desconoce su origen, ingredientes, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que Cofepris no garantiza su calidad, eficacia ni seguridad.
Cofepris identificó que los productos falsificados son distribuidos por Efarma Centro Médico, Educación Especial y Comercializadora de Fármacos Especializados, así como por Capital Nutrition, empresas listadas como distribuidores irregulares por incumplir la regulación sanitaria. Esta información está disponible en la Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos.
La dependencia recomendó no usar ni adquirir Saizen (somatropina) 12 mg/1,5 mL ni Saizen (somatropina) 20 mg con los lotes y fechas de vencimiento mencionados. Para verificar la autenticidad de cualquier medicamento, se sugiere contactar al titular del registro sanitario, cuya información está disponible en la página Consulta de registros sanitarios.
En caso de haber utilizado el medicamento con las características citadas y presentar cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, se invita a reportarlo a través del enlace en línea proporcionado por Cofepris. Para conocer más notificaciones de productos y servicios que representan un peligro para la salud, se recomienda visitar la página del Sistema de Alertamiento Sanitario.
Finalmente, Cofepris exhortó a distribuidores y puntos de venta a retirar cualquier medicamento con fecha de caducidad vencida o próxima a vencer, y a adquirir productos únicamente de proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que acredite la legal adquisición del producto.
De igual manera, la Cofepris indicó que continuará con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población sobre nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos vulneren la legislación sanitaria y representen un riesgo para la salud pública.
