Comité de Moléculas Nuevas da opinión favorable para vacuna Patria
Carlos Guzmán | Corresponsal CDMX.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó esta tarde que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) evaluó la vacuna AVX/COVID-12 de Avi-Mex (Patria) contra el SARS-CoV-2, emitiendo una opinión técnica favorable.
Esta vacuna de plataforma recombinante NDV se destaca por su aplicación intramuscular o nasal en personas mayores de 18 años.
La opinión positiva del CMN, es basada en datos de inmunogenicidad comparables a otros biológicos, podría llevar a la autorización para uso de emergencia, sujeto a la conclusión exitosa de todas las etapas. Los expertos subrayan la importancia de un riguroso esquema de farmacovigilancia para evaluar su seguridad a largo plazo, dado su carácter novedoso.
Destacando la accesibilidad, el CMN prevé que esta vacuna pueda facilitar la inmunización en áreas remotas, al requerir una cadena de frío de dos a ocho grados centígrados, en contraste con otros productos más exigentes en cuanto a la cadena de frío.
La sesión, presidida por Carlos Jerjes Sánchez Ramírez, contó con la participación de expertas y expertos, así como invitados de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) y el Centro Nacional de Farmacovigilancia. Cofepris aclara que la opinión del CMN no constituye la autorización final, siendo un paso en el proceso regulador.
Tras superar esta etapa, la Cofepris podría emitir la autorización para la comercialización y aplicación de la misma a la población en general en un par de semanas como máximo.
